实验室管理体系内审工作流程.docx

 实验室管理体系内审工作流程 管理体系内部审核是验证实验室质量活动是否符合管理体系及ISO/IEC 17025相关准则文件的要求，并检查《质量手册》及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻，为管理体系的改进提供依据，以保证管理体系有效运行及不断得到完善。 内审的分工： 1.质量管理部门负责制定内部管理体系年度审核计划。 2.最高管理者负责年度内审计划和附加审核的审批。 3.质量负责人指定内审组长及内审员，组织内审的实施。 4.内审小组成员负责制定并执行内部审核实施计划，提交审核报告，跟踪不合格项纠正措施的实施。 5.受审核部门配合内部管理体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。 内审的一般流程： 1.审核计划：质量管理部门负责制定《内审年度计划》，报质量负责人审核后，最高管理者审批。 2.《内审年度计划》的内容 (1)内审的目的、范围和依据； (2)审核时间。 3.内审前的准备 3.1内审小组的组成 (1)审核人员必须是接受过内审员培训、并经考核合格的内审员。 (2)内审员必须与其被审部门无直接的利害关系。 (3)审核组长由质量负责人指定具有内审员资格，并具有较强工作能力