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病女庸医
上传于：2024-06-28
内部体系审核控制程序
编制：
审核：
批准：
目的
公司按策划的时间间隔进行内部审核，确保质量管理体系的有效运行，并为质量体系的改进提供依据。
适用范围
适用于内部体系审核活动的控制。
职责
3.1 管理者代表
3.1.1 制定年度内部审核计划，并组织实施内部体系审核。
3.1.2 任命审核组长，批准由审核组长推荐的审核组成员，并规定其职责。
3.1.3 协调解决在不合格认定上的分歧和纠正措施要求理解上的不一致。
3.1.4 批准内部审核报告，在管理评审会议上报告内部审核中出现的主要问题。
3.2 综合部
协助管理者代表组织实施内部审核。
3.3被指定的审核员
3.3.1 按本程序准备、实施内部审核并报告审核的结果。
3.3.2 协助责任部门制订纠正措施。
3.3.3 对纠正措施实施情况进行跟踪、验证。
3.3.4 被任命为审核组长时，对审核所有阶段的工作全权负责。
3.4 被审核的部门
3.4.1 在接到审核通知后，确定陪同人员，准备有关文件资料、质量记录或产品。
3.4.2 对本部门的不合格项制订并实施纠正预防措施。
工作程序
4.1 审核方案的策划
管理者代表根据审核活动的重要性，以及对实际活动现在问题或可能存在问题的了解程度编制《年度内部审核计划》，规定审核的准则、范围、频次和方法。于每年内审实施前一个月报最高管理者批准后实施，一般情况下内部审核每年一次，间隔时间为12个月。
4.2 遇有下列特殊情况之一，应及时进行内部体系审核：
a) 发生了严重的质量问题或用户有连续性投诉；
b) 本公司领导层、隶属关系、内部机构、产品结构、质量方针生产技术及装备等有重大变化；
c) 即将进行第一、第三方审核或法律和法规规定的审核时。
4.3 审核准备
4.3.1 由管理者代表根据受审核部门、审核要素及过程审核的对象任命具有内部审核员资格的合适人员担任审核组长，由审核组长负责编制《现场审核实施计划》及本次审核的具体组织工作。
4.3.2 审核组由2—4组成，由审核组长推荐具有内部审核员资格且与被审核区域无直接责任者担任审核组成员，报管理者代表批准并根据现场审核实施计划适当地分工。
4.3.3 准备好审核所依据的文件
内部体系审核所依据的文件为GB/T19001—ISO9001:2008标准，《质量手册》和质量体系程序文件等。
4.3.4 由审核组长提前向受审部门发出本次《现场审核实施计划》。《现场审核实施计划》的内容为：
a) 受审核的部门、审核的目的、范围、日期；
b) 依据的文件；
c) 审核的重要项目、受审核的部门和涉及的要素及时间安排；
d) 审核员分工。
4.3.5 受审部门收到《现场审核实施计划》等文件以后，如果对审核日期和审核的主要项目有异议，可在两天之间通知审核组，经协商后再安排。经协商后安排的审核计划一般不再更改。
4.3.6 受审部门要确定陪同人员并做好必要的准备工作。
4.4 审核实施
4.4.1 由管理者代表主持召开现场审核首次会议。参加人员为：审核小组全体成员、受审核部门负责人及有关人员、审核组长宣布审核计划并通过计划。
4.4.2 审核组按《现场审核实施计划》、《现场审核检查表》进行审核。
4.4.3 审核通过交谈、查阅文件、检查现场、收集证据、考核操作、检测等方法、审核的类别分别查体系的运行情况。
4.4.4