体系认证--内审控制程序.docx

XXX科技有限公司 内审控制程序 文件编号： XXX-QP-04 版 本 号： AO 编 制： 批 准： 生效日期： 20XX年X月X日 注：如无蓝色“管制文件”印章，则非有效版本，请以受控文件规定为准。 XXX科技有限公司 文件编号 XXX-QM-04 版 本 A0 生效日期 20XX年X月X日 文件名称 内审控制程序 页 次 共8页 0.1 修订履历 版本 修改摘要 修改人 修改时间 批准人 目的： 为验证公司建立的质量管理体系是否符合ISO9001:2015的要求，及本公司管理体系的要求，是否得到有效的实施和保持，以确保体系的有效性、充分性、适宜性。 范围： 适用于公司质量管理体系覆盖的所有区域和要求的内部审核。 权责： 3.1管理者代表：负责审核策划、指派审核组长、审核结论确认、向最高管理者汇报。 3.2审核组：负责审核执行、审核缺失改善跟踪确认审核： 3.3各部门：审核缺失改善。 4、定义: 审核--为获得证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 作业内容: 5.1内部审核策划 5.1.1内部审核频度与时机： 内审的频次为每年至少一次，且每次内审时间间隔不超过12个月。 b) 当出现以下情况时，管理者代表可决定临时增加审核频率： 组织机构，管理体系发生重大变化； 出现重大质量事故、严重不符合事件时，或相关方对某一质量问题的连续投拆； 在接受第二、第三方审核之前； 注：临时增加的内审可以针对体系全部，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核。 5.1.2内部审核计划 5.1.2.1每年底拟定次年度《年度内审计划表》，确定各管理体系内部审核的大致日程，本公司编制的年度审核计划均为集中性审核。 5.1.2.2管理代表依据《年度内审计划表》拟定之稽核日程，提前一个月指定内审组长及内审成员。 5.1.2.3内审组长根据审核的活动和区域的状况和重要程度，及以往审核的结果，组成内审小组策划编制《内部审核计划表》，其内容应包括： 目的、范围、依据和方法； 审核内容应覆盖本公司的ISO9001管理体系的所有要素， 审核组成员； 首次/末次会议时间和地点； 受审部门的审核及时间安排； 5.1.3审核要求 5.1.3.1内审员资质与审核原则 内审组长和内审员必须受过相关体系专业内审员培训，考试合格且持有内审证书者方可担任。 内审员与被审部门无直属之关系，保持审核独立，同时审核员在审核要公正而又客观地对待问题。 5.1.3.2审核准备 审核之前必须提前编制《内审检查表》，能够覆盖需要审核的内容与相关标准的要求，经管理代表审核后使用。 内审组长于内审前七天将《内部审核计划表》通知受审部门，受审部门对审核时间如有异议，应在内审前三天通知内审组长。 5.2内部审核 5.2.1首次会议： 5.2.1.1首次会议由内审组长主持，参加会议人员：公司领导、内审员及各部门负责人，与会者须签到，并由人力资源部保留会议记录。 5.2.1.2会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其它有关事项。 5.2.2审核实施： 5.2.2.1内审员依《内审检查表》内容，对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行情况及不符合项详细记录在检查表中； 5.2.2.2内审组长需全面了解内审计划实施情况，对及时协调审核组的工作。 5.2.2.3现场审核后，审核组长依规定时间召开审核组会议，各内审员将现场审核情况向内审组长汇报。 5.2.2.4审核组长依据审核标准、编制体系文件、相关法规要求等审核依据，对审核情况进行综合分析，确认不合格项，填写“不合格项分布表”；开具《纠正措施报告》  5.2.3不合格类型的判定: 5.2.3.1严重不合格(重缺失): A. 质量体系运行或建立不符合标准要求。 B.普遍性的轻微不合格或区域性严重不合格。 C. 出现严重的后果,如质量事故。 D. 当不符合是出在物质管理体系时或与物质管理有直接的关系时; 5.2.3.2轻微不合格(轻缺失): A.孤立的人为错误。