体系认证--不合格品控制程序.docx

质量管理标准化体系文件 XXXX科技股份有限公司 不合格品控制程序 文件编号： XXX-QP-10 版 本 号： AO 编 制： 批 准： 生效日期： 20XX年X月X日 注：如无蓝色“管制文件”印章，则非有效版本，请以受控文件规定为准。 XXXX科技股份有限公司 文件编号 XXX-QM-10 版 本 A0 生效日期 20XX年X月X日 文件名称 不合格品控制程序 页 次 共8页 0.1 修订履历 版本 修改摘要 修改人 修改时间 批准人 1 目的： 为确保不合格品得到识别和控制，以防止非预期的使用和交付，而影响客户权益及公司形象，特制定此程序。 2 范围： 适用于本公司在进料、制程、出货过程中产生的不合格品及客户退货品的判定、标识、隔离、处置。 3 权责： 3.1 品质部： 3.1.1 负责来料、制程及最终检验不合格品的判定； 3.1.2 负责不合格品的标示。 3.1.3 负责不合格品的跟踪处理。 3.2 生产部： 3.2.1 负责对制程中自检出的不合格品（包括物料、半成品及成品）进行标识、隔离； 3.2.2 负责对不合格品挑选、返修、报废处置； 3.2.3 负责来料、客户退货、库存不合格的隔离及退仓； 3.2.4 负责对制程中不合格品进行原因分析，并执行改善对策； 3.3 采购：针对来料不合格品，与供应商的沟通及跟进。 4 作业内容： 4.1 进料不合格品管制： 4.1.1 进厂物料经QC检验，发现不合格品时，应依据《标识和可追溯性作业办法》在物料标签上盖“不合格”章, 通知仓管员移入“不合格品区”， 将检验结果记录于“异常处理报告”中，并将不良品和“异常处理报告”呈品质主管审核。 4.1.2品质部主管根据不合格的实际情况进行分析，在“异常处理报告”上提出处理方案后，转总经理批准后，一联交采购、一联留底， 处理方案包括： □特采 □挑选/返修 □退货 4.1.3采购人员接到“异常处理报告”时，将“异常处理报告”传至供应商，并就品质主管提出的处理方案与供应商进行沟通。 （1）特采：若进料不合格品在不影响产品质量的情况下，品质主管提出处理方案可以特采时，由采购组织品质部、生产部和业务进行评审，并呈报总经理裁决。不合格品经批准特采后，则由QC在物料上贴“特采标签”,品质部应跟进此特采物料在生产过程中的品质状况。 （2）挑选/返修：要求供应商在四小时内安排人员到厂进行挑选/返修；若供应商要求本厂协助返工时，采购人员联络生产部安排返工，生产部统计返工造成工时、不良数后,交品质主管核算品质成本。挑选或返工后的产品由品质部对其再次进行抽查，直到检验合格，抽查结果记录在“进料检验报告”上。 （3）退货：确认需退货时，采购人员通知仓库开立“退料单”，要求供应商在24小时内办理退货事宜。 4.1.4在生产过程中，若发现原材料来料不合格时，生产部须将不合格情况及时通知QC确认。当QC确认不合格时，须立即贴上“不合格”标签，并填写“异常处理报告”，呈品质主管审核，品质主管提出临时处理方案，经总经理批准后按确定的临时处理方案处理。必要时，生产部开立“退料单”，将不合格物料退回仓库，IPQC负责跟踪该不合格物料生产的产品品质情况。 4.1.5“品质异常联络单”的追踪 4.1.5.1针对来料不良率直超过10%，严重不良（错混料，漏加工、加工错误等）及连续三批不良时而开立“品质异常联络单”，（备注严重类型），应要求供应商在2个工作日回复原因分析及纠正措施。 4.1.5.2 除上述以外的轻微不良而开立“品质异常联络单”，则可不要求供应商回复。 4.1.5.3 无论那种不良类型，品质部应对供应商的改善效果进行验证，确认是否及时有效。 4.2 制程不合格品管制： 4.2.1 各工序在自检中所发现的不合格在制品，均需进行标识和隔离，按《标识与可追溯性作业办法》进行标识，并按《不合格品控制程序》处理，交由QC和主管对其进行评审，确定处置方案。 4.2.2 IPQC在巡查中发现的不合格品时，口头通知生产单位对不合格品进行改善；若生产单位在2小时内未改善者，IPQC需填写“异常处理报告”，交品质部主管审批后，交生产单位在24小时内进行回复。IPQC和生产单位应对巡查发现的不合格品进行追溯，直到合格为止。对追溯出的不合格品贴“不合格”标签进行隔离。 4.2.3 生产部将生产好的成品贴上“物料标签”后，放于待验区，IPQC应按照抽样计划和产品检验标准，及时对每板或每箱货物进行抽检。发现不合格品时，应