质量管理制度执行情况检查与考核的管理规定
起草人: 审核人, 批准人:
一、目的: 为了使企业质量管理制度能够得到落实,特制定本制度.
二、 依据:《药品管理法》《药品经营质量管理规范》 《 国家食品药品监督管理总
局令 第 13 号) 等法律法规。
三、范围: 本制度适用于质量管理制度执行情况检查与考核管理规定的落实。
四、责任:质量管理部及公司各职能部门对本制度实施负责。。
五、内容:
(一)、制度的学习培训
个认真学习\统一认识药品经营质量管理制度是药品经营企业按照《药品管理法小
《药品经营质量管理规范》 等相关法律法规对企业日常经营活动的具体管理约束尺度,
是保证日常经营活动符合法规要求的具体执行依据。因此,各部门应将制度的学习予
以足够的重视,安排足够的培训学习时间〈具体时间可由各部门自行安排)。
《二)、组织培训、做好辅导
1药品经营质量管理制度具有较强的专业技术性,办公室与质量管理部门应做好
制度培训的组织工作,安排足够的学习时间,组织全体员工进行培训学习,做好培训
辅导工作。
(三)、制度执行情况的检查