2017GSP管理制度质量管理制度执行情况与考核的管理制度

质量管理制度执行情况检查与考核的管理规定 起草人: 审核人， 批准人: 一、目的: 为了使企业质量管理制度能够得到落实，特制定本制度. 二、 依据:《药品管理法》《药品经营质量管理规范》 《 国家食品药品监督管理总 局令 第 13 号) 等法律法规。 三、范围: 本制度适用于质量管理制度执行情况检查与考核管理规定的落实。 四、责任:质量管理部及公司各职能部门对本制度实施负责。。 五、内容: (一)、制度的学习培训 个认真学习\统一认识药品经营质量管理制度是药品经营企业按照《药品管理法小 《药品经营质量管理规范》 等相关法律法规对企业日常经营活动的具体管理约束尺度， 是保证日常经营活动符合法规要求的具体执行依据。因此，各部门应将制度的学习予 以足够的重视，安排足够的培训学习时间〈具体时间可由各部门自行安排)。 《二)、组织培训、做好辅导 1药品经营质量管理制度具有较强的专业技术性，办公室与质量管理部门应做好 制度培训的组织工作，安排足够的学习时间，组织全体员工进行培训学习，做好培训 辅导工作。 (三)、制度执行情况的检查考核 1检查方式“可分为部门自查和专业检查 《1)、部门自查 A、部门应定期对本部门质量管理制度的实施执行情况实行自查，一般每年一次; B、每次自查后，将检查情况填写《质量管理制度执行情况考核表》，检查中发现 的问题，所在的部门制定整改措施，下达《问题改进和措施跟踪记录》，并跟踪验证， 并将有关情况列入自查报告内容。 《2)、专业检查  A、专业检查由办公室与质量管理部门统一组织，全面检查，一般每年至少进行一 次; B、每次检查后，应写出检查总结报告; 5、对检查中查处的恩踢，应进行梳理归纳后，提出整改意见，下达书面整改通知 书，并明确整改责任人与整改期限; D、整改后应向办公室递交书面整改报告，并接受办公室与质量管理部门对整改情 况的检查验收- 2、制度执行情况的考核方法 《1)、资料检查法: 即对有关记录、资料、账册凭证等，对照有关制度要求，进 行对照检查，以此对相关质量管理制度的执行情况进行评价考核。 《2)、现场观察法: 即按照制度要求，对有关现场操作或管理进行抽查，以此对 相关质量管理制度的执行情况进行评价考核。 《3)、知识测验法: 即通过现场提问或书面问卷测试，了解员工的质量