过程质量控制程序.docx

过程质量控制程序目的本程序的目的是持续确认查证和验证制造过程的输入和输出确保工艺输入在人员机器材料方法环境和测量等方面满足现场客户和法规的要求确保产品特性符合客户要求减少客户意外的严重升级风险和潜在的影响业务奖励在现有项目和早期的执行变更中分享系统或工程解决方案可持续行动经验教训和良好的实践用链接工具以提高新产品开发的效率范围该程序适用于所有隶属制造公司所有项目所有过程包括像试制中的阶段爬坡中的阶段和量产阶段中阶段之后从进料到出货的所有过程各分公司可自行决定执行本文件还需要的其他辅助工具表单从而满足本文件的要求定义术语过程质量保证质量工程师培训师领域专家关键质量持续可靠性测试关键功能关键过程湿度敏感器件静电放电最终装配测试过程责任营运总监质量总监负责批准本文件运营经理负责确保为这一过程分配充足的资源她他可以指定替代责任者质量经理工程经理生产经理负责在其工厂执行此过程和有效性她他应确保符合和遵守内部审计程序分公司负责管理团队并执行该程序评估和认证稽核员依据生产安排和产线风险制定稽核计划辅导和指导审核员建立清楚的可测量目标用于决定个人和团队的结果驱动个人和团队持续改进在关键的审核目标上来达成组织的共同目标协调团队的活动让他们时刻保持专注评审审核记录的完整定期组织稽核结果的评审会议定期汇报持续与所有部门主管支持部门工程项目管理和工厂运营中的其它相关部门保持联系分公司审核员负责依照计划执行审核和后续改善追踪审核按照稽核计划和稽核清单进行产品生产线的过程和产品稽核准确及时地提供稽核结果及稽核报告的整理给相关人员解决推动及跟踪问题的改进措施对于客户退货投诉的品质问题需返工选别使用的监督生产员工的作业程序及执行的符合性反馈稽核清单的缺失以及建议改进的机会和内容执行质量意识分公司负责为稽核员提供培训和认证或安排协调相关资源以提供培训和进行认证团队执行期间提供辅导如果需要支持查核清单的责任人去创建查核清单检讨更新培训教材进行稽核人员教育训练指导人员进行过程稽核进行人员认证进入现场将所学执行运用到现场中执行理念分公司负责提供专业知识辅导支持团队执行包括产品流程查核知识帮助团队决定发现是否为真的如果需要决定识别改进机会为持续的有效的方案提供指导方向提供产品和过程知识培训质量培训和认证部门负责对的培训和认证工作过程的执行是基于质量理念预见预防防护流程团队建立根据人数计算模型评估团队人数分公司也可以根据项目过程特点或客户要求来定义人数的计算方法选择倾向能够应用意识能够有效地表达信息并回答来自经理客户顾客群体的问题强的和管理能力有沟通协调能力审核员选择倾向有不同生产过程的能力质量系统知识和意识有稽核经验有沟通协调能力工作职级是技术员及以上团队成员可能包含如下部门但不限于稽核员等需要根据项目的阶段选择适合人员作为团队成员例如可能在项目的阶段会作为团队成员团队成员需要具有相关的审核知识比如过程产品质量知识并且清楚公司的程序文件成员应该知道过程管理系统质量控制计划内容检讨中的关键产品特性和关键过程特性及控制方法是稽核清单的重要输入之一需要提炼中的核心内容作为稽核清单内容内容包括可靠性外观尺寸等产品过程要求和预防探测措施等产品要求包括尺寸外观功能信赖性配合等等产品要求过程要求包括机台参数治具操作方法等预防措施包括保养防呆等内容探测措施包括测量系统校准日常检点等内容查核清单整合检查表是一个检查工具旨在确保过程中的输入和输出符流程的标准重点放在执行的符合性和程序的有效性上检查表的内容来源应该考虑如下但不限于客户要求稽核发现抱怨包括图面文件客户的审核明细表等等第三方审核内容如第三方审核表内部要求包括内容审核内容经验分享内容等具体项目的稽核清单的建立可参考检查表包含两部分内容过程和产品过程聚焦在制造过程的稽核考虑如下当要针对具体专案建立时需要将要求具体化以形成适用于专案的查核表人能力技能经验执行培训等方法工作指导程序文件检验标准等机器保养参数设定认证确认验证等材料尺寸外观功能可靠性标签储存等测量检验标准测量系统分析校准保养等环境温湿度洁净室等聚焦在产品的在线稽核考虑如下但不限于产品可靠性产品外观产品尺寸产品包装检查表是一个动态文件可以根据制造过程变化状态变更例如过程变更工程变更过程提升等检查表需要获和的批准稽核的执行和改善领导要负责制作和量产阶段的稽核计划并且计划应该包括项目区域时间等对于阶段产品在的或阶段至少进行一次稽核或阶段可根据项目试产状况决定是否需要稽核成员需要依照计划和检查清单进行现场稽核需要及时发送查核发现的问题报告针对于高重复的问题点结案需要有项目和领导来批准稽核结果讨论阶段稽核结果需要在或阶段的阶段审核中的进行检讨需要定期与工厂的管理层举行稽核问题点的评审会议会议需要根据工厂的生产状况自行定义例如每周或每两周一次需要工厂基于现实情况自行决定稽核员约束当稽核员资源不足时在量产阶段基于过程偏差风险评估对审核频率过程过程步骤进行优先排序从不同的维度对过程的每一个步骤进行风险评估评估维度如下所示不仅限于这些工厂也可以根据项目过程特点增加评估维度风险分数基于风险矩阵定义高风险制程步骤主要问题明细良率损失高良率损失的过程步骤作为首要问题客户下游抱怨导致客户抱怨的步骤客户第三方稽核发现过程步骤被客户第三方发现的问题关键质量可靠性关键过程带有关键质量可靠性关键过程的过程步骤新技术使用新技术的过程步骤例如某一步骤这个步骤从评估中展示是高风险步骤那么这个步骤应该被稽核过程偏差评估范围仅适用于量产阶段不适用新产品导入阶段在新产品导入阶段不批准任何偏差高权重过程不能申请偏差工厂可确定权重的条目例如特殊特性像可靠性等稽核过程步骤频率根据过程偏差风险评估来选择过程偏差评估结果包括人力约束和稽核计划需要得到工厂的质量经理区域级别的质量经理如果有和运营总监运营经理批准过程偏差只能连续三个月申请一次建议对同一项目的多条重复生产线中的一条进行审核然后将稽核结果对所有相同的工序进行扩展过程偏差分析的流程如下稽核培训和认证各工厂基于实际制造过程的需要需定义培训课程和考试内容下面的课程供参考所有的培训教材需要质量经理的批准课程课程稽核技巧温湿度控制和颗粒粉尘管理质量系统核心文件学习整理整顿清扫清洁素养校准保养设备认证治具认证安全安全注意事项停线开线柜子隔离流程报告解读刀具管理稽核清单过程样本签样管理问题描述首件管理程序内部系统使用知识属性一致性重复性和再现性考试合格标准是各项评分大于或等于那些不能满足合格标准的候选人需要对考试不及格的项目重新培训和重新测试对于考试不合格的候选人将给予周时间的重新培训和考试如果对同一项目的培训和考试有次不合格他她将被认为不适合审核员岗位通过认证是一个稽核人员的基本要求不满足认证标准的稽核员需要重新认证不允许他们单独进行稽核工作但可以由一位已经通过认证的稽核员带领该稽核员进行稽核工作稽核员的重新培训重新考试和重新认证至少一年一次如果不能通过的考试则不能进行认证培训考试和认证记录依照工厂保存要求执行计量下面的表格是查核发现问题点的风险等级定义风险等级定义高风险违反作业及严重违规例如安全问题关于的严重违规问题直接导致功能可靠性不良不符合中风险对质量的潜在风险例如操作不能满足但不会直接导致功能可靠性故障低风险需要观察和最佳实践例如不好的改善机会度量使用重复发生问题点来测量的过程绩效重复发生问题数量总发现数量它将通过每月的质量目标绩效评审会议上做讨论在受影响的区域如注塑成型等进行或抽样的审核对相同的发现问题点在措施完成后的第二次发现应算作重复问题备注受影响区域定义为同一建筑同一楼层同一项目同一过程它可以扩展到包括下面定义的类似过程或项目的其他区域在同意的合理时间内采取实施了围堵纠正或预防措施发现的问题点不被定义为重复问题当在控制措施仍未实施的情况下调查结果仍将记录在问题列表中以反映发现问题点事件的数量它不被视为重复对各等级风险问题的处理对于发现中低风险应鼓励现场对类似过程或项目的其它领域实施全面系统的行动对于发现的高风险重复问题工厂必须在经过同意的合理时间内对类似过程或项目的其他区域实施全面系统的行动查核发现问题点的状态定义状态定义关闭各职能部门采取有效行动后确认问题没有再发生未关闭等待特采措施或者等待验证有效性如果没有执行本文件在过程和产品质量控制过程中的任何异议非一致性的问题就有潜在的风险不能被及时探测出来并且有被客户投诉的风险本程序定义了的基本培训考试和认证要求它可以确保能够对产品和制程中任何异议非一致性的问题的探测能力10文件版本变更历史DocumentversionChangehistory版本作者发布日期变更明细中文字体名称思源宋体CNMedium中文字体名称思源黑体01字体说明英文字体名称思源宋体CNMedium稻壳儿文字模板使用说明本页为说明页用户使用模板时可删除本页内容02删除页面使用本套模板中若要删除多余空白页时具体操作如下方法二3再次按Delete键即可删除空白页2在空白页光标处按ShiftBackspace键1删除多余页面的文本内容成为空白页2点击开始选项卡下的显示隐藏编辑标记按钮3在分页符的后面点击光标然后按Delete删除键即可1删除多余页面的文本内容成为空白页方法一说明模板中使用的字体为思源黑体该字体为开源字体请用户按照该款开源字体的开源协议要求来使用该字体