兽用生物制品的监管措施.docx

1兽用生物制品的监管措施向朝阳农业部兽医局副局长关于兽药生物制品的发展形势可以从两个方面交流首先是兽用生物制品行业的发展势头目前生药行业的发展势头是良好的可以从三点来看第一是企业效益现在生药企业明显高于化药企业第二是销售额生药的销售额呈逐年上升的态势第三从生药企业生产进度看生药注重研发建立研发中心目前一些企业从研发中直接受益并且带动了行业进步降低了生产成本从而说明生药企业发展态势是良好的第二个形势是农产品的监管力度不断加大这跟生物制品企业发展是密切相关的从党的十八大以来特别是十八届三中全会以后中央领导高度重视反复强调农产品的质量安全工作可以说中央把这件事提的很高看的很重今后的时期抓食品安全的法制环境政策环境监管环境舆论环境等的建设力度都是前所未有的对违法违规的惩处力度之大也是前所未有的年为了加强惩处力度专门成立的司法组织不仅涵盖了食品安全方面还纵向延伸至农产品农业投入品明确规定了生产销售伪劣产品罪生产伪劣农药兽药罪对违法行为实施从严从重处罚确保了打击效果第三个形势是兽药行业自身发展的机遇现在兽药行业面临比较严峻的形势保持健康平稳发展的压力进一步加大特别企业生存2发展的压力增大应该引起高度重视但是应该清楚的看到在困难中是有机遇的能否在危中寻机险中求胜关键就看能否抓住机遇目前摆在面前的大概有四大机遇深化改革机遇市场规范机遇养殖业调整机遇政策支持机遇总的形势应该是挑战与机遇并存困难与希望并存所以我们要树立信心努力变压力为动力变困难为希望促进行业的健康发展第二个方面是关于行业发展的思路对行业发展思路的中心目标是加大工作力度突破重点难点提高工作效率进一步提高兽药质量安全水平保障动物产品质量安全和公共卫生安全具体来讲就是抓好一个基础实施两轮驱动促进兽药行业健康发展抓好一个基础主要是突出抓好兽药监督执法工作从重处罚兽药违法行为依法实施顶格处罚直至吊销生产许可证或者生产文号强烈净化行业发展环境保证动物产品质量安全年以来还加大了与公安部门的合作力度集中力量查处典型案件严重打击违法行为并且取得了很好的效果抓好一个基础的另外一项工作就是规范兽药产品标签现在有些兽药标签很多不规范造成这种局面与未公开兽药标签说明书和管理不到位有一定的关系所以近几年编写了兽药标签说明书范本今年月日已经正式实施并且在全国范围内组织开展了兽药标签书写规范行动关于实施两轮驱动重点是法规制度建设和信息化建设在法规制度建设方面首先是不断完善兽药管理政策加强宏观指导另外还要加强兽药管理条例创新改革兽药管理制度年应中央改革创新的要求把兽药法规制度工作特别列为年工3作的重中之重目前正在试用的办法主要有生产质量管理规范新兽药注册现场抽查管理办法和兽药管理办法正在修订的办法有兽药产品批准文号管理办法兽药注册办法和农业部号公告同时还在开展兽药管理条例修订的前期调研工作关于产品批准文号农业部在月日已经发布在网上征求群众意见这次修订是在原办法的基础上继承发展和创新大的变化主要是引入了现场核查和现场抽样以及比对实验等新政策增加了生产工艺控制并加大了知识产权保护力度从多方面确保兽药产品质量引入新制度新措施的目的是为了减数量提质量减数量就是要减少文号数量目前文号约万个文号太多造成产品同质化问题严重引发了市场的恶性竞争同时很难保证产品质量提质量主要是通过加强全方面的质量过程控制促进企业重新定位市场产品向精质量方向发展最终实现兽药产品的提高两轮驱动的第二个方面是在信息化建设方面主要是建设兽药互联网实施兽药产品追踪信息系统进一步提高兽药监管能力只有解决产品来自哪里问题才能对违法行为实施精准打击才能从根本上解决兽药市场上的乱象问题实施兽药二维码追踪系统是为了更有针对性的加强监管确保监管到位加快建设一个规范的市场秩序公平竞争的市场环境更好的促进兽药行业健康发展