制药工程专业论文-罗汉果泡腾片的制备工艺研究.docx

生物工程学院毕业论文设计题目罗汉果泡腾片的制备工艺研究类别综合实验报告院系药学院专业班级制药工程学号学生姓名指导教师时间生物工程学院本科论文设计目录学位论文作者声明摘要关键词前言材料与方法实验材料与仪器实验材料实验仪器实验方法罗汉果提取物的制备工艺罗汉果泡腾片的制备方法单因素试验罗汉果提取物用量的考察泡腾片崩解剂配比及用量的考察润滑剂的种类和用量的选择结果与分析单因素试验结果罗汉果提取物用量的确定泡腾片崩解剂配比及用量的确定润滑剂的种类和用量的确定实验结果分析罗汉果泡腾片的性状罗汉果泡腾片的重量差异罗汉果泡腾片的崩解时限罗汉果泡腾片的质量检查结果结论小结讨论参考文献致谢文献综述生物工程学院本科论文设计学位论文作者声明本人郑重声明所呈交的学位论文是本人在导师的指导下独立进行研究所取得的研究成果除了文中特别加以标注引用的内容外本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写的成果作品本人完全了解有关保障使用学位论文的规定同意学校保留并向有关学位论文管理机构送交论文的复印件和电子版同意省级优秀学位论文评选机构将本学位论文通过影印缩印扫描等方式进行保存摘编或汇编同意本论文被编入有关数据库进行检索和查阅本学位论文内容不涉及国家机密论文题目罗汉果泡腾片的制备工艺研究作者单位生物工程学院作者签名年月日生物工程学院本科论文设计罗汉果泡腾片的制备工艺研究摘要目的研究罗汉果泡腾片的制备工艺并且从中制备方法崩解剂上面的柠檬酸和碳酸氢钠之间的质量之比润滑剂的选择填充剂的选择上面找到最好的崩解时限外观光滑美观的泡腾片方法通过预实验得到煎煮法适合提取罗汉果的浸膏粉再从柠檬酸和碳酸氢钠之间的质量比研究更适合本次实验的崩解剂以崩解时限易碎度和颗粒质量为评判标准用湿法制粒制备罗汉果泡腾片得出最佳制备罗汉果泡腾片的方案结果罗汉果提取物填充剂甘露醇泡腾崩解剂碳酸氢钠柠檬酸滑石粉混合均匀压片得罗汉果泡腾片结论罗汉果泡腾片的制备工艺简单可行成本低有不错的应用价值关键词罗汉果泡腾片制备工艺生物工程学院本科论文设计前言现在随着科技的发达医药行业的发展在药品的制作工艺上有很大的进步药品做成很多形态方便人们饮用本论文讲诉的是罗汉果泡腾片的制备工艺罗汉果作为中药的干燥果实性凉味甘无毒归肺大肠经有润肺止咳凉血滑肠的功效把罗汉果制作成罗汉果泡腾片这样可以方便服用起效迅速生物利用度也很高能提高临床的疗效特别适用于儿童老年人以及吞服药丸困难的患者并且经过调味的泡腾片人们都能接受它们的味道罗汉果的干燥果实在中国药典中记载为葫芦科的植物秋天果实的颜色由浅变深时采收日晒多天后再低温干燥罗汉果呈圆形椭圆形或着球形表面呈深褐色表面柔毛呈黄色有斑纹纵纹有到条在其基部有果梗痕在顶端有残痕的花柱体轻质脆果皮薄易破气微味甜在医学中罗汉果有一定的地位对高血压和支气管炎等疾病有很明显的的治疗效果还可以用来治疗肥胖症血管硬化防治冠心病其营养价值也很高可治疗急慢性气管炎咽喉炎支气管哮喘百日咳胃热便秘急性扁桃体炎等病症糖尿病患者不宜服用而且体质寒凉的人最好不要食用罗汉果水罗汉果太甜含糖量太高容易伤脾胃梦遗夜尿者忌但短期内饮用无妨泡腾片与其他普通片剂有很多的不同它是近几年来国外开发应用的一种含有泡腾的新型颖片剂当泡腾片放入饮水之后在泡腾崩解剂的作用下即刻产生大量二氧化碳使片剂迅速的崩解和融化有时崩解产生的气泡还会使药片在水中上下翻滚加速其崩解和融化片剂崩解时产生的二氧化碳部分溶解于饮水中使饮水喝入口中时有汽水般的美感口服的泡腾片可以使泡腾溶液表面澄清透明并有良好的口感因为其中加入了黏合剂和润滑剂而且泡腾片便于保存携带崩解快速服用方便起效迅速等作用本实验将罗汉果和泡腾片结合制作出罗汉果泡腾片它是由罗汉果浸膏甘露醇碳酸氢钠柠檬酸滑石粉所制作而成的罗汉果泡腾片既有罗汉果的润肺止咳生津止渴等功效又有泡腾片的药物起效迅速生物利用度高携带方便等特点在现今科技发达的时代罗汉果泡腾片是一种非常有应用价值的药物具有一定的发展前景材料与方法实验材料与仪器实验材料罗汉果果实阳逻社区卫生院规格包甘露醇天津市北辰方正试剂厂分析纯碳酸氢钠天津市北辰方正试剂厂分析纯柠檬酸天津市北辰方正试剂厂分析纯滑石粉无水乙醇天津市天力化学试剂有限公司分析纯淀粉浆等材料实验器材型电子调温电热套菏泽圣邦仪器仪表开发有限公司陶瓷杯玻璃棒水浴锅铁架台圆底烧瓶容量瓶冷凝管旋转蒸发器型上海嘉鹏科技有限公司电热鼓风干燥箱型天津市泰斯特仪器有限公司型号循环水真空泵单冲压片机片剂硬度测试仪福州申辉化工仪器设备有限公司电磁炉智能崩解仪菏泽圣邦仪器仪表开发有限公司蒸发皿减压过滤装置尼龙筛锥形瓶滤纸乳钵搪瓷盘等器材实验方法罗汉果提取物的制备工艺在制备罗汉果泡腾片之前要先得到罗汉果的浸膏所以笔者在预实验中用了煎煮法和生物工程学院本科论文设计乙醇回流法两种方法来制备罗汉果的提取物并通过比较得到其中更好的方法用乙醇回流法在容量瓶中配好的乙醇溶液再把干燥的罗汉果果实称量出来料液比提取温度按照这个分量放入的圆底烧瓶中里面的溶液不得超过圆底烧瓶的然后搭建好铁架台组装回流装置用电炉加热开始有小气泡冒出来的时候要控制好温度乙醇回流提取次每次回流的时间在一个半小时把提出来的液体从圆底烧瓶中倒出再用减压过滤装置抽滤留下滤液用旋转蒸发仪把抽滤出来的溶液蒸发浓缩一部分以后把浓缩液放入蒸发皿中进行水浴加热最后用玻璃棒一点点把蒸发皿上面的固体刮下来放到滤纸上面再放在恒温箱中干燥使用煎煮法时取干燥的罗汉果果实置于的烧瓶中加蒸馏水次每次加水量都是果实的倍提取时间小时再用减压过滤装置抽滤留下滤液用旋转蒸发仪把抽滤出来的溶液蒸发浓缩一部分以后把浓缩液放入蒸发皿中进行水浴加热最后用玻璃棒一点点把蒸发皿上面的固体刮下来放到滤纸上面再放在恒温箱中干燥通过对比乙醇回流法和煎煮法可以得到如下表结果显示煎煮法的收率与提取率较高并且成本较低因此选择使用煎煮法提取罗汉果浸膏表乙醇回流法与煎煮法对提取罗汉果浸膏的比较罗汉果泡腾片的制备方法制备罗汉果泡腾片的方法有湿法制粒和干法制粒在预实验中通过比较两种方法得出更适合制备罗汉果的方法采用湿法制粒时将罗汉果提取物与泡腾崩解剂填充剂混合均匀加入的淀粉浆作为粘合剂制成软材过目筛再加入润滑剂最后进行压片得到罗汉果泡腾片采用干法制粒时将罗汉果提取物与泡腾崩解剂填充剂混合均匀加入到干法制粒机中压成胚片经破碎机破碎成小颗粒后整粒最后进行压片得到罗汉果泡腾片通过比较干法制粒与湿法制粒和根据实验经费和实验室的现有的压片机和环境考虑选择了湿法制粒的方法来制备罗汉果泡腾片将聚乙二醇置于烧杯中水浴加热熔融后加入粉碎后的碳酸氢钠细粉边加边搅拌冷却后置于研钵中充分研碎过目筛然后备用将柠檬酸与甘露醇置于研钵中充分研碎过目筛备用将罗汉果浸膏置于研钵中充分研碎过目筛然后备用将上述粉末按不同的用量考察称取不同的用量再将相应的粉末均匀混合过目筛再加入润滑剂采用直接压片法将粉末压制成泡腾片片剂即可单因素实验罗汉果提取物用量的考察由于罗汉果提取物的吸湿性比较强容易出现粘冲的现象所以添加量不宜过多实验对罗汉果提取物的用量进行考察选择罗汉果提取物的添加量分别为以片剂成品的外观口感色泽崩解时限作为评价指标确定出罗汉果提取物的用量方法提取次数收率提取率成本乙醇回流法较高煎煮法较低生物工程学院本科论文设计泡腾片崩解剂配比及用量的考察据文献报道可知崩解剂可以帮助泡腾片中的有效成分更快地分散和溶解成为较为均匀的液体利于药物迅速被人体吸收利用本实验以柠檬酸和碳酸氢钠作为泡腾崩解剂分别选择碳酸氢钠和柠檬酸的质量比为进行单因素实验以崩解时限作为评价指标确定出柠檬酸与碳酸氢钠的最佳配比润滑剂的种类和用量的选择本实验选择考察滑石粉和硬脂酸镁两种润滑剂根据参考文献质料使用质量分别为崩解时限和泡腾片外观作为评价指标确定最适合本实验的润滑剂种类在确定使用本实验的润滑剂之后分别选择用量以压片效果作为评价标准确定最合适的润滑剂用量结果与分析单因素实验结果罗汉果提取物用量的确定由于罗汉果提取物的吸湿性较强容易出现粘冲现象而在所有辅料固定情况下罗汉果提取物用量的多少会直接影响到片剂成品的外观口感色泽崩解时限实验结果见表结果显示罗汉果提取物用量为时符合制剂相关要求表罗汉果提取物用量考察结果泡腾片崩解剂配比及用量的确定本次实验选用柠檬酸做酸源碳酸氢钠做二氧化碳源可以改善片剂的型性脆碎性和舒散性提高片剂的硬度和崩解时限实验结果见表结果显示当碳酸氢钠与柠檬酸的质量之比为时崩解时速最快成品外观最好表泡腾剂酸碱配比考察结果润滑剂的种类和用量的确定本实验以滑石粉和硬脂酸镁作为考察对象以崩解时限和泡腾片外形作为评价标准实验结果见表结果显示当滑石粉作为本实验的润滑剂时崩解时限越快外形更美观罗汉果提取物粘冲成品外观硬度崩解时限不粘冲好粘冲较差粘冲差序号碳酸氢钠与柠檬酸的质量之比成品外观崩解时限差好较好生物工程学院本科论文设计表润滑剂的种类的确定根据实验结果表显示滑石粉用量为时颗粒流动性好利于压片且压出的片剂光滑不黏冲表滑石粉用量的确定序号滑石粉用量压片效果颗粒流动性好片剂光滑不黏冲不易碎流动性好片剂部分光滑易碎流动性好片剂容易碎泡腾片的质量控制通过以上实验比较和参考文献资料本实验用煎煮法提取罗汉果浸膏然后选择出罗汉果泡腾片的最适处方为罗汉果提取物甘露醇柠檬酸碳酸氢钠滑石粉淀粉浆适量并选择湿法制粒的方法制备出罗汉果泡腾片罗汉果泡腾片的性状通过实验制备出的片剂表面光滑无斑点色泽均匀显深褐色气味微香将其密封保存一段时间观察其变化结果见表结果显示泡腾片均符合规定表罗汉果泡腾片性状检查序号第一天第十五天第三十天表面光滑无斑点色泽均匀显深褐色气味微香表面光滑无斑点色泽均匀显深褐色气味微香表面光滑无斑点色泽均匀显深褐色气味微香表面光滑无斑点色泽均匀显深褐色气味微香表面光滑无斑点色泽均匀显深褐色气味微香表面光滑无斑点色泽均匀显深褐色气味微香表面光滑无斑点色泽均匀显深褐色气味微香表面光滑无斑点色泽均匀显深褐色气味微香表面光滑无斑点色泽均匀显深褐色气味微香表面光滑无斑点色泽均匀显深褐色气味微香表面光滑无斑点色泽均匀显深褐色气味微香表面光滑无斑点色泽均匀显深褐色气味微香表面光滑无斑点色泽均匀显深褐色气味微香表面光滑无斑点色泽均匀显深褐色气味微香表面光滑无斑点色泽均匀显深褐色气味微香罗汉果泡腾片的重量差异根据中国药典年版二部附录取罗汉果泡腾片片进行重量差异检查其片重要在规定范围内实验显示泡腾片的重量差异符合中国药典的规定实验结果见表结果显示片重差异都在规定范围内润滑剂用量成品外观崩解时限滑石粉好硬脂酸镁较好生物工程学院本科论文设计表罗汉果泡腾片的片重差异检查编号片重编号片重平均片重重量差异范围上限重量差异范围下限罗汉果泡腾片的崩解时限根据中国药典年版二部附录取罗汉果泡腾片片置烧杯中烧杯内盛有水水温为有许多气泡放出当片剂或碎片周围的气体停止逸出时片剂应溶解或分散在水中无聚集的颗粒剩留检查片各片均应在分钟内崩解如有片不能完全崩解应该另取片复试检查结果见表结果显示均符合规定表罗汉果泡腾片的崩解时限检查序号第一天第十五天第三十天罗汉果泡腾片的质量检查结果根据中国药典年版二部附录对罗汉果进行质量检查检查结果见表结果显示均符合规定表罗汉果泡腾片的质量检查结果检查项目检查结果粒度休止角硬度平均崩解时限片剂差异符合规定脆碎度生物工程学院本科论文设计结论小结本实验以罗汉果浸膏提取物作为主要原料制备出罗汉果泡腾片然后选择罗汉果泡腾片的最适处方为罗汉果提取物柠檬酸碳酸氢钠外加内加滑石粉淀粉浆适量同时加入一定比例的甘露醇作为填充剂可以改善泡腾片的口感并选择湿法制粒的方法制备出罗汉果泡腾片实验中得到的罗汉果泡腾片在水中溶解以后得到的溶液时深褐色有少量的沉淀物味道微甜浓淡适中在分钟内能完全溶解该工艺操作起来简单方便不易黏冲出片顺利也具有一定的实用性讨论现在随着科技的发达医药行业的发展在药品的制作工艺上有很大的进步药物方面有许多不同的剂型提供给人们使用中药材质量的优劣不仅直接影响中医临床疗效而且关系到各种中药制剂质量的优劣本论文讲的是罗汉果泡腾片的制作工艺本实验在保证了泡腾性能的基础上又保留了罗汉果的风味和特效结合药剂的来源和成本以及工艺制作的简便性可以得出罗汉果泡腾片具有一定的市场开发前景生物工程学院本科论文设计参考文献刘旭辉吴承艳金泰慜清代石成金食鉴本草考略浙江中医药大学学报夏循礼黄宫绣本草求真食物基原本草药物研究中医研究童继军泡腾制剂的研究进展年度全国医药学术论文交流会暨临床药学与药学服务研究进展培训班论文集年国家药典委员会中华人民共和国药典北京中国医药科技出版社张宏李啸红罗汉果化学成分研究进展安徽农业科学年期王巍巍浅谈中药泡腾片的工艺研究邝玮琦罗汉果快繁技术研究及其应用湖南农业大学年司鹏鹏罗汉果总苷的微生物转化研究上海师范大学年付伟罗汉果二倍体及四倍体遗传变异研究北京协和医学院年王勤王巍邱淑萍罗汉果药理研究进展广西中医学院学报年期童继军泡腾制剂的研究进展年度全国医药学术论文交流会暨临床药学与药学服务研究进展培训班论文集年王娜李敏詹峰止咳清咽泡腾片的制备及稳定性考察中国转化医学和整合医学研讨会广州站论文综合刊年宫江宁吴金鸿王正武廖莉玲紫苏提取物泡腾片的研制食品科学赵晓娟胡律江胡志方郭慧玲罗布麻泡腾片制剂工艺研究江西中医药学院学报彭荣杨新波中药新药降血糖新药研究进展中国成人医药教育论坛年魏永泉泡腾片泡法有讲究家庭医生报吴红艳泡腾片剂的特点及发展中国处方药崔福德等药剂学第七版北京人民卫生出版社王贤波邹礼根钱丽华赵芸茶叶中泡腾片制备工艺研究期刊论文安徽农业科学寇有利丁雪鹰陈虹朱全刚高静高申口服补液盐散泡腾片的研制与质量控制期刊论文第二军医大学学报国家药典委员会附录崩解时限检查法中华人民共和国中国药典二部北京中国医药科技出版社盛侠宣木瓜中齐墩果酸的提取分离及其抗氧化作用的研究安徽农业大学年生物工程学院本科论文设计致谢在本次论文设计过程中感谢我的学校给了我学习的机会在学习中老师从选题指导论文框架到细节修改都给予了细致的指导提出了很多宝贵的意见与建议老师以其严谨求实的治学态度高度的敬业精神兢兢业业孜孜以求的工作作风和大胆创新的进取精神对我产生重要影响他渊博的知识开阔的视野和敏锐的思维给了我深深的启迪这篇论文是在老师的精心指导和大力支持下才完成的感谢所有授我以业的老师没有这些年知识的积淀我没有这么大的动力和信心完成这篇论文感恩之余诚恳地请各位老师对我的论文多加批评指正使我及时完善论文的不足之处谨以此致谢最后我要向百忙之中抽时间对本文进行审阅的各位老师表示衷心的感谢文献综述罗汉果的化学成分与药理作用分析摘要罗汉果又名光果木鳖拉江果假苦果原产我国是我国特有的果树自年版中国药典起作为常用中药收载具有清热润肺滑肠通便的功效主治肺热或肺燥咳嗽百日咳痰火咳嗽血燥便秘等症本文主要对玉米须的化学成分与药理作用进行概述为进一步深入地研究和开发应用罗汉果及其功能性罗汉果苷类成分提供数据资料关键词罗汉果化学成分药理作用前言罗汉果又名拉汗果假苦瓜罗晃子或光果木鳖等是葫芦科植物罗汉果的果实罗汉果为中国特有经济药用植物有多年的历史分布于广西广东海南贵州等热带亚热带山区因为对生长环境条件的特殊要求其主产区分布在广西桂林永福县临桂县和融安县自中国药典年版起作为常用中药收载有清热润肺滑肠通便的功效主治肺热或肺燥咳嗽百日咳痰火咳嗽血燥便秘等症状罗汉果是国家卫生部列为药食同源品种也是国家首批批准的药食两用材料之一其主要功效是能止咳化痰果实营养价值很高含丰富的维生素每克鲜果中含毫克毫克以及糖甙果糖葡萄糖蛋白质脂类等文主要对罗汉果的化学成分和药理作用进行了简单的综述罗汉果的化学成分三萜皂苷类成分罗汉果中含非糖甜味的成分主要是三萜甙类罗汉果甙及其中甙的甜度是蔗糖的倍甙的甜度为蔗糖的倍不有甙则不呈甜味其他成分除了三萜皂苷类成分外从罗汉果中还分离得到罗汉果黄素罗汉果黄烷双醇多糖厚朴酚双甲酰基糠基醚羟甲基糠酸山奈酚琥珀酸槲皮素谷甾醇乙酰基咔啉香草酸环亮氨酸脯氨酸环丙氨酸脯氨酸羟基麦芽酚胡萝卜苷川芎哚羧基川芎哚还含大量葡萄糖果糖占含锰铁镍硒锡碘钼等种无机元素蛋白质维生素等种仁含油脂基中脂肪酸有亚油酸油酸棕榈酸硬脂酸棕榈油酸肉豆蔻酸月桂酸癸酸等罗汉果的药理作用止咳作用罗汉果作为祛咳平喘润肠通便的传统中药使用甘露醇有止咳作用又可用于脑水肿能提高血液渗透压降低颅内压脱水作用强于尿素且持续时间长还可用于大面积烧伤和烫伤的水肿防治急性肾功能衰竭病和降低眼球内压治疗急性青光眼以及代替糖作糖尿病患者的甜味食品或调味剂对肠管作用罗汉果健身茶含罗汉果含茶叶含罗汉果制剂对小白鼠离体小肠自发活动无明显影响但可加强家兔和狗离体小肠自发活动对乙酰胆碱或氯化钡引起的肠管强直性收缩均有拮抗作用使肠管松弛而解痉对肾上腺素引起的肠管松弛也有拮抗作用使肠管恢复自发性活动表明罗汉果健身茶对肠管运动机能有双向调节作用罗汉果提取物的抗氧化作用罗汉果提取物和氧化罗汉果苷可以剂量依赖性的抑制铜离子介导的和介导的低密度脂蛋白氧化过程降低肝脏和血浆丙二酰硫脲等活性物质的含量罗汉果苷和氧化罗汉果苷都具有较强的抗氧化活性和清除活性氧自由基能力罗汉果提取物对糖尿病的作用罗汉果甜苷对正常小鼠的血糖没有影响但其可抑制大鼠小肠麦芽糖酶的活性以及单剂量口服麦芽糖所致的血糖升高对服用葡萄糖引起的血糖升高没有作用所以罗汉果总苷的单体成分罗汉果苷和赛门苷具有抑制小肠麦芽糖酶的活性其它作用罗汉果健身茶对正常家兔胃生物电无影响即不影响正常的消化道运动机能罗汉果健身茶给麻醉狗灌胃血压和心电图均无明显影响结论罗汉果作为中国特有经济农作物营养成分丰富其所含有的化合物还具有多种功能和药理作用不仅可用于食品行业还可作为功能性食品添加剂和新药原料开发使用特别是甜度高低热量无毒的天然罗汉果甜苷且罗汉果味甘性凉归肺大肠经有润肺止咳生津止渴的功效适用于肺热或肺燥咳嗽百日咳及暑热伤津口渴等此外还有润肠通便的功效具有十分广阔的应用前景参考文献国家药典委员会中华人民共和国药典中国医药科技出版社年版部夏循礼黄宫绣本草求真食物基原本草药物研究中医研究张宏李啸红罗汉果化学成分研究进展安徽农业科学年期盛侠宣木瓜中齐墩果酸的提取分离及其抗氧化作用的研究安徽农业大学年邝玮琦罗汉果快繁技术研究及其应用湖南农业大学年司鹏鹏罗汉果总苷的微生物转化研究上海师范大学年付伟罗汉果二倍体及四倍体遗传变异研究北京协和医学院年彭荣杨新波中药新药降血糖新药研究进展中国成人医药教育论坛年盛侠宣木瓜中齐墩果酸的提取分离及其抗氧化作用的研究安徽农业大学年司鹏鹏罗汉果总苷的微生物转化研究上海师范大学年段琦梅梁宗锁聂小妮孙文翠安超黄芪和党参提取物的抗氧化活性研究西北植物学报年期陈殿华罗汉果泡腾片及其制备工艺陈千鸣复方罗汉果止咳片制备方法罗穗殷枇杷叶桔梗与罗汉果水提浓缩液的提取工艺研究中外食品工业月刊何超文姚美村朱晓韵等鲜罗汉果皂苷提取工艺及其成分分析轻工科技任秀如李灵辉罗汉果花中皂苷的提取及抑菌活性研究食品工业张亚丽邹建戚向阳等采后处理方式对罗汉果鲜果中皂苷含量的影响及其稳定性研究食品工业科技崔彬罗汉果黄酮提取条件与纯化工艺的研究湖南农业大学安硕咽安口含片的药学研究河南中医学院河南中医药大学袁观富等罗汉果风味成分的微波法提取及其澄清化工艺的研究样品制备学术会议