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头孢丙烯分散片的制备及质量考察优秀毕业论文范文摘要目的研制头孢丙烯分散片通过减少药物崩解时间提高药物的吸收度方法通过头孢丙烯分散片辅料相容性试验筛选制剂的最佳处方从溶出度含量测定等实验对制剂进行质量检查结果筛选出最佳处方为微晶纤维素低取代羟丙基纤维素预胶化淀粉8PVP50乙醇溶液阿司帕坦交联聚维酮二氧化硅硬脂酸镁并进行方法学考察样品的溶出度含量测定与上市药品相似结论按本处方工艺所制得的分散片分散均匀性符合规定全部崩解时间约在1分钟溶出度较高含量测定符合要求关键词分散片溶出度含量测定AbstractObjectiveTostudyofcefprozildispersibletabletbyreducingdrugdisintegrationtimeenhancingdrugabsorptionMethodsThroughcefprozildispersibletabletexcipientcompatibilitytestingscreeningthebestprescriptionpreparationfromthedissolutionassayexperimentonthepreparationofqualityinspectionResultsScreeningoutthebestprescriptionforthemicrocrystallinecelluloselowsubstitutedhydroxypropylcellulosepregelatinizedstarch8PVP50ethanolsolutionaspartamePVPPsilicondioxidemagnesiumstearateandmethodologicalstudysampledissolutioncontentdeterminationandmarketeddrugssimilartoConclusionAccordingtotheprescriptionandprocessoftheprepareddispersiontabletsuniformityinaccordancewiththeregulationsallthedisintegrationtimeinabout1minuteshighleachingratedeterminationmeetstherequirementsKeywordsDispersibletabletsDissolutionContentdetermination目录正文x前言x仪器与试剂x实验方法与结果x讨论x结论x参考文献x文献综述x致谢x附录x1头孢丙烯分散片的制备及质量考察1前言头孢丙烯cefprozil为白色至淡黄色结晶性粉末在水中微溶在甲醇或二甲基甲酰胺中极微溶在丙酮三氯甲烷或乙醚中几乎不溶头孢丙烯是1991年年底美国FDA批准上市的第二代头孢菌素为高效低毒耐酶的广谱抗生素对革兰氏阳性菌革兰氏阴性菌厌氧菌活性强其中对革兰氏阳性菌活性突出临床用于轻中度感染我国药品监管部门于1999年10月批准中美上海施贵宝制药有限公司生产和销售头孢丙烯片剂和混悬剂目前国内市场头孢丙烯有多种剂型如片剂胶囊剂混悬剂等由于头孢丙烯在水中微溶给药途径为口服根据各剂型特点我们选择了分散片其优点如下1速崩速效分散片系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂分散片中的药物应是难溶性的分散片加水分散后口服也可将分散片含于口中吮服或吞服普通片剂或胶囊剂存在着崩解速度慢的缺点对药物的吸收有一定的影响分散片在1921水中一般3分钟内完全崩解大大提高了药物的吸收度分散片速崩是由于所选择的崩解剂具有不溶于水与吸湿性强的特点水分子通过毛细管作用或膨胀作用用渗透进入片剂之中吸水后粉粒膨胀二倍溶解不形成胶体溶液不至于阻碍水分子的继续渗入而影响片剂的进一步崩解分散片使药物的达血药浓度峰高度增加达峰时间缩短这些将会带来临床疗效上的优势2服用方便普通片剂胶囊剂的体积较大或一次常需用多片粒服用不方便特别对给老幼和有吞咽障碍的病人治疗有一定困难分散片崩解速度快放入水中可分散成均匀的混悬液服用方便3制备工艺简单稳定性强分散片与泡腾片放入水中均可迅速崩解成均匀的混合物溶液但泡腾片不适合与泡腾剂酸碱溶液相互作用的药物辅料要选择泡腾剂和水溶性2辅料在生产过程中需控制室温和相对湿度生产工艺复杂且对贮藏条件要求高而分散片崩解后形成可通过710m孔径筛的清澈或略带乳色的水溶液或混悬液对辅料的选择不要求选择泡腾剂和水溶性辅料生产条件无特殊要求水中分散后口服或吞服水中溶解后口服4高效分散片由于其崩解形成均一的混悬液所以吸收较快充分可提高药物的生物利用度基于以上分散片特点我们选择研究头孢丙烯分散片有利于临床使用具有良好的市场前景2临床中头孢丙烯用于治疗敏感菌所致的下列轻中度感染上呼吸道感染下呼吸道感染皮肤和皮肤软组织把本品做成分散片携带方便给药途径简单且有利于吸收3参照头孢丙烯分散片上市制剂的规格与用法用量确定其规格为025g2仪器与试剂21仪器热风循环烘箱GT005南京马渡药机厂高效湿法混合制粒机GSL250江苏范群干燥设备厂粉末分装机DXDF60B北京清华丰公司岛津高效液相色谱仪SPD20A紫外检测器LC20AT泵ZRS6G智能溶出试验仪CP225D电子天平F2104N电子天平22材料和试剂3头孢丙烯齐鲁安替制药有限公司微晶纤维素曲阜市药用辅料有限公司低取代羟丙纤维素曲阜市药用辅料有限公司预胶化淀粉曲阜市药用辅料有限公司阿司帕坦湖南尔康制药有限公司交联聚维酮InternationlSpecialtyProductsInc二氧化硅安徽山河药用辅料股份有限公司硬脂酸镁曲阜市药用辅料有限公司聚维酮K30湖州展望药业有限公司乙醇山东广源医药酒精有限公司23溶液配制2312323实验方法与结果313114图1表11xxxxxxxxxxxx2xxxxxxxxxxxx3xxxxxxxxxxxx4xxxxxxxxxxxx5xxxxxxxxxxxx6xxxxxxxxxxxx4讨论414255结论6参考文献1纪莉莲柿叶抗菌活性的研究及活性成分的分离鉴定J营养卫生20032431291312杨建雄原江峰李发荣柿叶黄酮的体外抗氧化作用研究J营养学报2003252215217引用参考文献标示方式应全文统一用上标的形式置于所引内容最末句的右上角用小四号宋体如科学技术1参考文献的序号用数字加方括号表示如12等每一参考文献条目的最后均以结束作者姓名写到第三位余者写等以英文大写字母方式标识各种参考文献类型专著M论文集C报纸文章N期刊文章J学位论文D报告R标准S专利P1期刊序号作者题名刊名出版年卷号期号起止页码1伊廷夫徐相连实验室一级管理体制的改革与实践J实验室研究与探索200322582862专著序号著者书名其他责任者如编者译者版本出版地出版者出版年起止页码2霍斯尼RK谷物科学与工艺学原理李庆龙译M第一版北京中国食品出版社198920303论文集序号作者题名文集编者姓名会议文集名出版地出版者出版年起止页码3司宗国王群重子湮没快度关联的研究赵维勤高崇寿编第五届高能粒子产生和重离子碰撞理论研讨会文集C北京中国高等科学技术中心出版19961051074国际国家标准序号标准编号标准名称4GBT161591996汉语拼音正词法基本规则S5专利序号专利申请者题名专利国别专利号出版日期75姜锅洲一种温热外敷药制备方案P中国专利881056073198907266电子文献序号主要责任者题名电子文献的出处或可获得地址发表或更新日期引用日期任选6王明亮关于中国学术期刊标准化数据库系统工程的进展httpwwwcajcdeducnpubwmltex9808102html19980816199810048综述柿叶的研究进展摘要关键词参考文献1纪莉莲柿叶抗菌活性的研究及活性成分的分离鉴定J营养卫生20032431291312杨建雄原江峰李发荣柿叶黄酮的体外抗氧化作用研究J营养学报20032522152179致谢xxxx年x月x日10附录对于一些不宜放在正文中但又是毕业设计中不可缺少的部分或有重要参考价值的内容可编入附录中论文的附录用大写字母ABC等连续编号如附录A附录中的图表公式等用阿拉伯数字另行编序号但在数码前冠以附录序码如图A1表B2式B3等