质量变更管理程序.docx

金山稻壳儿有限公司二级文件质量变更管理程序文件编号W0260172文件版本A0生效日期20年月日编写部门质量部批准审核编制金山稻壳儿有限公司编号W0260172第A版第0次修改质量变更管理程序第1页共4页表单编号R010105003A0目的为规范对原辅料工艺标准关键设备设施产品检验标准检验方法客户要求等的变更的管理以确保整个生产过程处于受控状态消除或减少由于变更而引起的潜在质量隐患确保产品质量满足顾客需求特编制本办法范围适用于本公司所有产品的质量变更定义质量变更指产品实现过程中关键原辅料生产制程检验控制客户要求等方面发生的改变这些改变对产品的质量稳定性可能会产生影响包含但不限于以下变更关键原辅料变更物料产品停产需替换物料产品停产升级更改物料产品功能升级更改物料产品改善缺陷物料产品电性能机械性能热性能更改物料产品的质量或可靠性更改或变化物料产品的外形尺寸公差颜色标识内外部材料等更改物料产品型号标识名称更改等生产加工工艺变更涂液胶水配方变更关键设备设施变更生产机台调整设备改造升级等产品检验标准变更质量检测方法变更客户要求变更权责需求部门负责变更需求的提出并会同质量部组织相关职能部门进行需求评审负责提交书面变更申请并最终确认变更效果责任部门负责制定变更实验方案进行变更实验实施变更质量部负责组织相关职能部门进行需求评审变更方案确认负责变更实验的结果验证负责变更实施后的质量追踪下发变更通知单R0260068A0相关职能部门金山稻壳儿有限公司编号W0260172第A版第0次修改质量变更管理程序第2页共4页表单编号R010105003A0负责变更需求的评审及变更方案的确认作业内容质量变更管理流程图参考附件一变更申请需求部门基于对QCDMS等方面的考量如实填写变更申请相关信息部门负责人对变更内容变更方案等进行初步审核部门审核通过后申请人向质量部提出变更申请确保质量部明确变更的目的以及预期达到的效果变更评审质量部根据变更需求组织相关受影响部门从必要性可行性安全性等方面进行需求评审评审通过则由相关受影响部门会签其中A级和B级变更需要生产总监签字评审不通过则由需求部门结合评审意见重新评估变更跟踪评审通过后变更需求部门根据变更实验方案进行实验验证质量部跟踪实验验证结果并确定相关文件是否变更完成确认通过变更实验追踪验证成功则依实验方案实施变更确认不通过变更实验追踪验证不成功变更验证单需呈申请部门负责人和生产制造总监签核质量部组织相关责任单位检讨并重新拟定变更方案变更通知经过变更追踪确认变更实验方案可行且通过变更达到预期目的则由质量部下发变更通知单完成变更相关文件与资料无使用表单变更申请单R0260066A0变更通知单R0260068A0附件附件一质量变更管理流程图金山稻壳儿有限公司编号W0260172第A版第0次修改质量变更管理程序第3页共4页表单编号R010105003A0申请人申请部门影响部门质量部变更需求提出变更申请需求评审N会签评审YY变更实验跟踪验证变更通知YNN