质量管理系统过程-生产和服务提供.docx

质量管理体系过程生产和服务提供目的QMS过程描述模板是以下标准的方法描述分析主要的QMS过程通过乌龟图模板评估每个过程相关可能存在的风险以及降低这些风险通过风险矩阵和风险评估标准范围QMS过程描述是公司质量手册相同范围内的子集用于事业部和分公司主要的质量管理体系过程说明事业部和分公司的过程所有者负责其过程的乌龟图和相应的风险矩阵的开发和维护乌龟图具有足够的通用性适合公司内的各种过程如贴片技术后端组装技术成型加工焊接以及独特的工艺因此此内容可能只是示例或参考而不是要求具体的指导和要求可参考过程程序每个乌龟图执行要素如下过程概述和目的过程所有权全球过程所有者在过程程序文件上的权威和执行者负责执行分公司和或事业部级的流程支持有效过程的资源类型如人力资源工具应用程序过程输入和上游过程过程输出和下游过程支持程序文件全球或当地和如在ISO9001之外的适用标准过程控制指标有效测量定义的指标应作为管理评审的一部分除非定义为可选的风险矩阵分析每个过程要素的潜在风险这个风险的潜在影响和当前的风险缓解每个风险的发生可能性和严重度是由在表1和表2位于风险矩阵下方风险评估标准决定的要求改善的风险等级水平和每个改善的阀值定义于表3和表4过程有效和效率的改善机会也应记录在风险矩阵中确定的处理风险和机会的改善行动作为质量体系的输入应根据质量系统策划程序和质量体系策划模板进行追踪职责事业部或分公司QMS团队如使用过程描述应在分公司或全球文件控制系统中得到批准或管控生产和服务提供客户导向过程乌龟图风险矩阵潜在风险可能性1很低5很高潜在影响严重度1很低5很高风险等级可能性严重度风险缓解资源风险作业员检验员能力不足或未认证2生产能力不足影响交货作业员操作失误产生不合格品产品质量差510资源策划和生产能力配置操作人员培训和认证技能矩阵检验员ARampR考核现场管理和部门支持不足2生产效率不足质量差设备故障510标准生产模式资源策划和生产能力配置QELABMEMNWCM培训课程设备和基础设施不适合过程运行环境不符合要求2生产能力限制影响交货制程问题导致产品不良产品质量差510参考过程生产系统故障2停线和影响交货510IT服务2小时内关键事件处理协议客户财产与外部供方财产遗失或损坏2增加生产成本保养费用高36依客户财产与外部供方财产管理作业规定执行客户财产损坏或遗失2可能影响生产公司责任36客户财产盘点客户财产管理程序过程输入业务策划和资源管理过程无效2设备和基础设施不足资源不足导致生产能看受限和质量问题510参考业务策划和资源管理过程NPI和AQP无效2过程没有为生产做好准备导致生产受限影响产品质量510NPI与MP生产交接过程阶段评审会议生产计划没有结合实际生产能力节奏生产计划不适用2作业员过度疲劳操作失误导致产品不良WIP510在新产品量产前由ME计算验证及调整PP根据生产能力制作生产计划原材料缺乏不良2物料受限和质量问题导致质量差和交货问题510采购和供应商质量管理流程供应商选择和开发来料质量控制RMA产品返修或重工不正确3客户退货客户投诉412RMA在接收退货之前得到CS确认和认可变更管理过程无效未更新WISOPPORSIP旧版文件在现场使用2产品不能满足要求生产停机510变更管理流程必要时采取隔离内审几台工装夹治具未点检未按要求点检仍在现场使用点检异常未反馈未采取纠正或纠正措施3产品不能满足要求412对点检员工进行教育培训班组长监督检查点检记录确认人确认工作环境不适合生产2可能影响产品质量产品不能满足需求48工作环境管理程序内部审核方法WISOPPORSIP样品不适用关联文件记录定义或填写不一致2产品不能满足要求生产停机510NPIAQPLAB过程审核内审QRQC操作工反馈到产线管理层POR参数过程特性未监控或未有监控3产品不能满足要求生产停机515参数点检表确认记录内审机台仪器有效监控作业员按要求操作未按SOPPOR等文件要求操作2产品不合格有品质风险48培训班组长不间断巡线监督检查无效的产线管理QRQC流程生产流程控制2产品不能满足要求生产停机510分公司运营评审会议控制计划无效不能执行2产品不能满足要求生产停机510职责过程质量控制标准QE认证程序和防呆无效的MRB隔离流程2产品不符合要求并流入到客户端510MRB运输MRB仓生产系统验证RMA过程无效政策产品过载混料2产品不符合要求并流入到客户端510生产中识别并隔离RMA开立单独的RMA工单化学品过期无效无标识2过程控制无效产品不符合要求510MSDS溶液配置SOP和记录张贴标签内审产品服务不能满足要求3客户投诉不满515出货前检验MES过程验证从NPI过程输出阶段实施IPQA根据内部和客户的要求完成IPQACheaklist成文信息保存不适用丢失2符合性问题48测试和检验结果被维护在生产系统中并备份记录保存政策不合格品未及时转移或处理3过期或过期物料暂停39MRB会议监控MRB处理时效产品不满足订单要求2生产计划未及时完成延迟交货48MEQEMNPP按照制程管制作业规定执行生产PP每天跟踪订单完成情况产销会议标准工时与实际工时偏差2资源和产能预估偏差增加库存或影响交货24按照标准工时工作指引制定并维护标准工时过程控制过程控制无效2产品不符合要求生产停机510分公司运营会议QRQC申报流程人员认证系统其他外部交货信息变更3直接供货客户收货需求或偏好变化未能满足要求客户抱怨或投诉515FQC严格控制各工站漏失对各检验工站人员进行培训并考核QC工站制作单点课程悬挂产线及时保持与客户沟通CS针对客户端反馈问题点24H内回复设计材料和或资产损失的灾难IT系统停机或IT安全漏洞流行病灾难和其它问题阻止员工进入工厂或工厂内的某个位置3停线无法满足生产计划和客户需求无法方位或丢失生产记录产品可能在灾难期间或之后损坏515工厂自安安恢复业务持续计划应急计划IT服务台关键问题优先处理协议IT备份政策对负责流程的关键员工进行受限访问控制适用时使用远程通信技术如果不能进入工作地点的关键员工无法执行远程工作则停止生产过程并根据需要激活业务持续计划4风险评估标准表1评估风险发生可能性的准则风险可能性评分准则等级很高风险发生的概率几乎是确定的概率为50100或者在这个位置没有风险预防或缓解措施5高风险发生的概率是很高的概率是1050或者目前的控制和风险预防或缓解措施不太可能侦测到风险和预防风险发生4中等发生风险的可能性是中等的概率是510或者目前的控制和风险预防或缓解措施很可能会侦测到风险和预防风险发生3低发生风险的概率很低概率是15或者目前的控制和风险预防或缓解措施几乎可以侦测到风险和预防风险发生2很低发生风险的概率非常低概率是01或者目前的控制和风险预防或缓解措施已被证实可以侦测到风险和预防风险发生1表2评估风险严重程度的准则风险严重程度评分准则等级很高流程不能运行无法实现预期的输出对外部客户有直接和严重的影响对公司运行绩效有严重影响5高过程在低绩效或质量水平上运行对外部客户有直接和轻微的影响对公司运营绩效有显著影响4中等流程不能运行不能交付预期的输出对外部客户不会产生直接影响对公司运营绩效有显著影响3低过程在低绩效或质量水平上运行对外部客户不会产生直接影响对公司运营绩效有低影响2很低不会影响到客户和公司15变更历史版本作者发布日期变更明细中文字体名称思源宋体CNMedium中文字体名称思源黑体01字体说明英文字体名称思源宋体CNMedium稻壳儿文字模板使用说明本页为说明页用户使用模板时可删除本页内容02删除页面使用本套模板中若要删除多余空白页时具体操作如下方法二3再次按Delete键即可删除空白页2在空白页光标处按ShiftBackspace键1删除多余页面的文本内容成为空白页2点击开始选项卡下的显示隐藏编辑标记按钮3在分页符的后面点击光标然后按Delete删除键即可1删除多余页面的文本内容成为空白页方法一说明模板中使用的字体为思源黑体该字体为开源字体请用户按照该款开源字体的开源协议要求来使用该字体