质量体系设计开发生产安装和服务的质量保证模式一范围本国际标准规定的质量体系要求是用于供方证实其设计和提供合格产品的能力规定这些要求主要是为防止从设计到服务的所有阶段中出现不合格以使顾各满意本标准用于下述环境a要求进行设计并且对产品的性能要求有原则性规定或有待制定b只有当供方适当证实了其设计开发生产安装和服务的能力时才能相信产品符合规定的要求二引用标准本国际标准发布时所引用的下列标准的有效版本构成了本标准的一部分因所有标准都将修订故鼓励使用本标准的各方尽可能采用下列标准的最新版本IEC和ISO成员均持有现行有效的国际标准ISO84021994质量管理和质量保证词汇三定义本标准采用ISO8402的定义及下述定义1产品活动或过程的结果注2产品可包括服务硬件流程性材料软件或它们的组合注3产品可以是有形的如组件或流程性材料或无形的如知识或概念或它们的组合注4本标准中所用的术语产品仅适用于打算提供的产品并非指无意中形成的影响环境的副产品这点与ISO8402所给出的定义有差异2投标供方做出的满足产品合同招标要求的报盘3合同供需双方以任一方式达成一致的条文四质量体系要求1管理职责1质量方针负有决策职责