北京市家医院手术知情同意书现状调查与分析.docx

1北京市18家医院手术知情同意书现状调查与分析王安其高树宽郑雪倩关键词知情同意书手术告知医患关系摘要对北京市医院管理局所属18家医院手术知情同意书现状的调研结果进行分析参照国内相关法律规定针对现行手术知情同意书中存在的告知内容缺项等问题提出修改及完善建议从而达到规范医疗行为减少医患纠纷维护医患双方合法权益的目的Investigationandanalysisofoperationinformedconsentstatusin18hospitalsinBeijingWANGAnqiGAOShukuanZHENGXueqianChineseHospitals20151983133KeywordsinformedconsentinformbeforeoperationhospitalandpatientrelationshipAbstractBasedonthecurrentlawsandregulationstheresultsofthesurveyonoperationinformedconsentin18hospitalsofBeijinghospitalauthoritywereanalyzedAccordingtotheabsencescontentsinoperationinformedcontentsuggestionsonstandardizingmedicalbehaviorreducingmedicaldisputeandprotectthelegitimaterightsandinterestsofbothdoctorsandpatientswere2mentionedAuthorsaddressSchoolofHealthManagementandEducationCapitalMedicalUniversityNo10XitoutiaoYouacuteanmenwaiBeijing100069PRC近年来随着我国社会经济的快速发展人们的法律意识也逐渐增强尤其是在医疗方面患方通常选择以法律途径维护自身的权益导致医疗纠纷呈现快速增长的趋势据统计北京市华卫律师事务所代理的医疗纠纷案件中90以上患方在诉讼中提及医院存在告知不充分问题而医疗服务说明知情同意书是实现充分告知以及保证医患沟通的重要环节若对其进行完善可以有效减少因告知不充分引起的医疗纠纷数量手术知情同意书是医疗服务说明知情同意书中最具代表性的法律文件作者主要以其为例进行分析1北京市属18家医院手术知情同意书现状及存在问题通过对18家北京市属医院手术知情同意书现状进行调研分析将调研结果与中国医院协会医疗法制专业委员会医疗知情同意书指南中的手术知情同意书模板进行比较将每家医院现行手术知情同意书中是否含有某些必须告知的条目进行了统计并绘制数量统计图图1图3从上述统计中不难发现多数医院现行手术知情同意书中都有告知内容缺项问题这无疑会使得医生在向患者履行告知义务时存在告知不充分不明确等隐患从而极易引起医患纠纷2手术知情同意书修改及完善的法律依据通过对比可发现2010年侵权责任法第五十五条2004年医疗事故处理条例第十一条规定1994年医疗机构管理条例3第三十三条均规定了医务人员有向患方告知手术特殊检查特殊治疗存在风险的义务但侵权责任法规定的告知对象包括患者的关系人医疗事故处理条例规定的告知对象为患者本人而侵权责任法不仅删除了关系人的字样而且强调医生告知应以患者本人为主只有在不适宜告知或者无法告知患者的情况下才可以告知患者的近亲属同时侵权责任法第五十五条还增加了关于替代医疗的告知规定病历书写基本规范第二十三条则对手术环节的告知内容进行了简要规定明确了手术知情同意书中医生告知患者及委托代理人意见等项目内容因此上述法律法规为手术知情同意书模板的推出提供了法律依据3手术知情同意书修改及完善建议针对18家医院在手术知情同意书中存在的告知内容缺项等问题为避免日后因医生对患者告知不充分不明确而引起医患纠纷笔者认为应将手术知情同意书的告知内容修改完善为以下17个项目1病情简介2过敏史3术前诊断4替代医疗方案5拟手术适应症6建议拟行手术名称手术目的7手术目的8手术部位9局部麻醉方式及风险10患者自身存在危险因素11拟行手术禁忌症12手术风险包括术中或术后可能出现的并发症等13术后主要注意事项14拒绝手术可能发生的后果15格式化告知内容16签字时间精确到分钟和签字地点17一式两份对于调研分析中发现各家医院缺失比较严重的几个项目之所以4建议将其添加到日后的手术知情同意书模板中理由如下1病情简介在国外医疗机构中对于病情简介这一项的填写非常详细因为这关系到患者知情权保护问题对于患者来说病情简介是对其病情的高度概括因此可以使患者了解自身的病况和此次手术的原因对于医生来说病情简介可以使医生了解患者自述的主要症状及疾病诊断的主要特征方便在手术前与患者对主要疾病症状进行确认避免患者术后因不认可自身疾病状况和危险因素而提起诉讼同时填写该条款还可以加强对低年资住院医师的培养规范其医疗行为避免其在日后的工作中发生差错从而提高医疗质量2替代医疗方案很多医务工作者尤其是临床医生会对何为替代医疗感到困惑并不了解其针对的到底是治疗方案还是治疗方式对于在选择时应以哪一级医院为标准也无法确定更让医生担心的是如果对此项内容告知不完全或不准确应当承担何种法律责任按照侵权责任法的规定笔者认为尊重患者的知情权和选择权尽到详细的告知说明义务是医务人员义不容辞的责任因此医生应当让患者在真正理解自身疾病有哪几种治疗方法和手术方式每种治疗方法和手术方式的优劣哪种方式是效果最好最适合患者本人的短期长期的手术效果及费用等内容后再进行选择对医生来说向患者说明替代方案不仅能够提示医生除紧急情况实施手术前均应征得患者同意外还有利于规范医生的医疗行为降低犯错率使其积累临床经验3患者自身存在危险因素列举患者自身的危险因素能够让5医患双方对患者术前存在的风险进行确认提示医师全面了解患者自身存在影响手术的危险因素以便做好完善的应对措施同时也使患者及近亲属充分理解自身基础状况对将要进行的手术可能产生的影响并明确这些自身因素的存在将增加手术的难度风险和并发症了解即便医师采取了常规的应对措施也可能影响手术的效果和康复从而避免患者及近亲属在术后将自身因素引起的不良后果归结于医生的过错而提起诉讼4术后主要注意事项现实中很多医院遇到过因未提醒患者术后注意事项使患者受到损害从而引起医疗纠纷的情况如医生没有告知患者术后不得大力咳嗽而患者咳嗽过猛使得伤口裂开等因此设置该条款在于让患者或近亲属了解患者术后可能出现和应当注意的问题一旦发生应及时报告医护人员配合医护人员做好术后护理从而预防并发症发生若在手术后需要增加注意项目应在病历中记录并让患者或近亲属再次签名5拒绝手术可能发生的后果医生向患方建议进行此项手术患方明确向医师表示不同意进行该手术时医生应当向其说明拒绝手术可能会发生的疾病变化程度医疗损害丧失手术时机增加治疗难度和费用等不良后果同时也应将部分疾病存在自然转归好转的可能性向患方告知患方在了解后仍拒绝手术的医生应简要注明患方拒绝的原因并要求其签字这不仅是尊重患者选择权的表现也有利于完善医方证据确保其在日后的诉讼中不会处于被动境地6签字时间精确到分钟签字地点因执行手术时间和签6署知情同意书的时间可能并不相同因此手术知情同意书若不精确到分钟事后可能难以将二者明确区分开来要求医患双方在手术知情同意书上注明签字地点的原因主要是如果在廊道手术室外或其他非正式地点签署知情同意书因患者或其近亲属没有充分的时间阅读知情同意书极有可能发生医生胁迫签署的情况无法体现法律的公正性也无法保证条约的有效性7一式两份病历书写基本规范第二十七条要求病危重通知书一式两份一份交患方保存另一份归病历中保存借鉴该条款规定对于手术知情同意书也应当一式两份保存不仅有利于让医患双方都能了解各条款的填写情况而且在发生纠纷时可以作为证据提交法庭维护医患双方的合法权益4结语由于我国目前尚无卫生行政部门统一颁发的手术知情同意书模板因此期望本文对现行手术知情同意书的调研分析及完善建议能够对日后医疗体制改革的深入推进手术知情同意书规范模板的推出医疗机构服务质量的提高以及医患之间有效沟通的建立起到一定帮助作用