统计技术和数据分析控制流程图
责任单位
流程描述
备 注
质量部
相关部门
综合部
相关部门
质量部
相关部门
质量部
质量部
技术部
相关部门
《员工培训记录》
《数据记录》
《统计图表》
《评审记录》
1. 目的
合理使用统计技术,收集和分析适当的数据,采取纠正/预防措施,以确保质量管理体系的适宜性和有效性,并识别可以实施的持续改进,增强顾客满意。
2.适用范围
适用于产品实现和服务实现的全过程。
3.职责
3.1技术部负责在质量先期策划中明确每一过程适用的统计工具,负责对制造过程能力应用的统计技术进行计算验证和研究。
3.2 销售部依据销售及顾客满意度的信息,通过使用统计技术和数据分析,提出销售策略的建议及最大限度满足顾客要求的措施,并将数据和统计结果传递给技术部、质量保证部。
3.3质量部负责组织统计技术和数据分析的应用,负责对内、外相关性数据的传递、初步分析与处理,并进行过程能力研究。
3.4生产车间负责通过使用统计技术和数据分析,确保生产过程处于稳定的受控状态,并将数据及统计结果传递给技术部、质量部。
3.5综合部负责组织统计技术和数据分析的普及培训。
3.6总经理负责提供统计技术和数据分析研究所需资源。
4. 工作程序和要求
4.1 统计技术选用范围
质量部根据实际需要确定全厂使用的统计技术方法。各部门所应用的统计技术,可在下列统计技术中选用:排列图、因果图、散布图、直方图、控制图、分层法、抽样技术、方差分析法等。
表一:推荐应用的统计技术
使用部门
应用阶段性
统计技术名称
技术部
产品开发/过程开发、文件发放、图纸错误/更改率等
FMEA、因果图、方差分析法、距阵图、变换计算、MSA、PPK、流程图、QFD、DOE、差错率
质量部
进货、成品检验、过程检验
缺陷原因分析
抽样技术、排列图、曲线图、直方图、分层法、因果图、FMEA
生产部
生产制造过程、工序内不良、设备管理、工装管理
控制图、排列图、曲线图、直方图、分层法、合格率
财务部
质量成本分析
排列图、散布图
采购部
交付及时率、退货率
曲线图、PPM
销售部
交付及时率、退货率、货款回笼率、销售增长率
曲线图、PPM、排列图
综合部
培训合格率、人员流失率、文件控制、员工能力
排列图、饼图
4.2 统计技术说明
4.2.1 抽样检验
技术部根据产品的主要程度和以往的控制经验,制订产品过程的抽样方案,对产品过程进行控制。
4.2.2 调查表
根据对产品、过程质量体系涉及的方方面面的控制需要,设定相应的表格进行记录、分析,为质量控制(或管理)搜集必要的信息。
4.2.3 排列图
当优先顺序或缺陷程度不得达到一目了然时,为便于观察或决定可采用排列图。
4.2.4 因果图
当不合格的原因不易分析确定时,可采用因果图示法确定引起不合格的原因。
4.2.5 控制图、PPK / CPK计算
eq \o(\s\up 6(-),\s\do 3(X))-R 控制图、P控制图用于过程的监控和特殊原因的识别,维护过程控制。
4.2.6 流程图
在进行新样品的设计制造、分析过程合理性、贯彻过程控制要领,以及缺陷预防方面可使用流程图。
4.2.7 直方图
当要确定各种因素或情况发生几率高低时可用直方图。
4.2.8 实验设计(DOE)
当存在因影响产品某一特性或多个特性的多种因素中,不易确定哪些因素主要时,可采用实验设计的方法。
4.2.9 测量系统分析(MSA)
通过对测量系统分析以确定测量的准确性,减少误判。
4.3 统计技术应用和效果验证评价
4.3.1 质量部应注意对统计技术应用结果定期(根据生产周期,可每季进行)进行评审以验证统计技术的有效性,统计技术所获得成果立即指导实践,以促进产品质量和性能的提高。
4.3.2 验证内容一般包括:
统计技术的选用是否合理;
统计技术的应用方法是否正确;
统计技术的应用是否有效。
4.3.3 质量部通过验证,对统计技术应用将效果做出评价。
4.3.4 统计予以保持,对需改进的统计技术进行相应改进。
4.4 数据的来源
数据来源于能够客观真实地反映事实的资料和数字信息,数据的来源主要有外部和内部两种。
4.4.1 外部来源
a. 政策、法规、标准等;
b. 市场、新产品、新技术的发展方向;
c. 相关方(如顾客、供方等)反馈、投诉和质量信息反馈等。
4.4.2 内部来源
a. 日常工作,如质量目标完成情况,检验、试验记录,