记录和凭证管理制度.doc

记录和凭证管理制度    （一）目  的  为保证质量管理工作的规范性、可追溯性及有效性，特制订本制度。  （二）依  据  １、《中华人民共和国药品管理法》 ２、《药品经营质量管理规范》及其实施细则 （三）内  容  1、记录和凭证的式样由使用部门提出，报质量负责人统一审定、印制、下发。使用部门分别对职责范围内的记录、凭证的使用、保存及管理负责。   2、记录、凭证由各岗位人员按工作职责及内容规范填写，由各人员每年定期收集、整理，并按规定归档、保管。  3、记录要求   （1）本制度中的记录仅指质量管理工作中涉及的各种质量记录。  （2）质量记录应符合以下要求：  1）质量记录格式由质量负责人统一审定； 2）质量记录由各岗位人员按工作职责规范填写； 3）质量记录应字迹清晰，正确完整。 4）质量记录应妥善保管，防止损坏、丢失。 4、凭证要求   （1）凭证主要指购进票据、销售票据和内部管理相关凭证 ）购进票据主要指采购员购进药品时由供货单位出据的发票，以及入库验收的相关凭证；   2）销售票据指销售药品时开据的药品零售发票；   3）内部管理凭证包括入库交接、不合格药品处理等环节，明确