医院项目可行性研究.doc

项目可行性报告中国总医院食管狭窄生物可降解支架产品可行性报告第一章项目概况中国总医院医院是全军规模最大的综合性医院是中央保健基地创建于年经过年的建设已经发展成为技术人才密集临床医学齐全仪器设备先进优势特色明显在国内外享有盛誉的现代化医院总医院科技成果转化中心成立于年进行了医学各方面的开发研究促进科技成果转化为实现生产力创造了良好的社会效益和经济效益初步形成了科研促转化以转化养科研的良好局面主要科研人员产品介绍食管狭窄是一种常见病它包括良性狭窄和恶性狭窄良性狭窄最常见的原因为食管癌贲门癌手术后发生吻合狭窄恶性狭窄最常见的原因是食管癌对于不能进行手术但需要进行放疗的患者需要预支撑以保证患者在放疗过程中能正常进食目前针对食管狭窄的治疗方法主要采取金属支架此方法虽然能使患者短期消除病痛但支架植入体内属于不可回收长期使用过程中与食管等消化道摩擦会造成穿孔等一系列后遗症严重危害患者身体健康甚至带来生命危险生物可降解生物支架就是看准国内外均无此类研究由中国总医院和清华大学材料学院自主研发初步取得成功的一项极具商业价值的产品可降解支架是用新型生物降解高分子材料制造而成的它无毒无刺激性具有优良的生物相溶性可生物分解吸收最终形成二氧化碳和水强度高可塑性好易加工成型该支架已经在兔子猪的血管尿道进行了实验取得令人满意的效果研究发现支架的降解时间在个月个月后完全降解证明生物可降解支架在血管尿道的使用是安全和有效的如果在人体临床上取得良好效果的话生物可降解生物支架将解决长期困扰医学界金属支架的弊病和并发症问题第二章项目分析一项目市场及市场前景食管及消化道狭窄是一类常见病据医学研究吻合狭窄在外科手术中的发生率为中国总医院的统计每年的食管癌和贲门癌的手术在例以上如果按照等级医院每年例此类手术计算每年国内每年有近万例以上的此类手术手术后的狭窄患者将在万例以上加上其他的原因造成的食管及消化道狭窄其狭窄的发生数至少将在万例以上考虑到性能和价格因素目前国内此类金属支架基本依赖进口费用昂贵单个支架的价格在万左右国内的同类金属支架质量很差价格在元左右而我院研究的该替代产品价格仅在元左右成本预算为元该产品的市场占有率初步预计在那么每年就有万以上患者的需求二投资分析前期投资万项目获国家三类医疗器械产品试产注册前所需的费用购原材料费万元其中购公斤按分子量大小元克约万元购其他各种制剂万元促细胞生长因子万材料携带的抗菌药物万显影制剂万材料加工费万元自制小设备万元设计制造成膜设备万设计制造成丝机万支架成形模具及自动缠绕设备万购置仪器万元玻璃器皿万超净工作台万恒温恒湿箱万材料分析测试费万元其中物化分析测试费万元设计支架力学性能测试仪器万透射电镜万扫描电镜万射线衍射万热分析万生物分析测试费万元体外细胞相容性测试万生化测试和激光共聚焦显微镜万申请专利所需费用万元申请国内专利权万元申请国际专利权万元办理产品企标费用万元由于此产品属于自主研发国际和国内都没有相关产品标准在投产之前必须申请产品企业标准以便将来规范化生产前期资料调研费用万需支付给提供调研资料单位的劳务费用办理产品临床许可费用包括国家级机构测试费万元清华大学根据以往项目经验提供的大概费用标准实验费用元动物实验费用例元实验动物犬元条元条麻醉费用元饲养费用元元条天天高频灼伤费用元内镜费用元支架推送器及生产设备元人员劳务费用元实验场租费元临床实验费用例元器械内镜费用元元人人支架材料成本元手术操作元医院及医生劳务费用元病人观察费用元办产品产品试产注册费用万元其他不可预见费用万元支付中国总医院一次性专利权买断费用万以内初步谈判结果实际支付可能会更少将来中国总医院不再在项目中享有任何利益因为中国总医院属于军队性质国家明文规定军队不能办企业这笔费用只有在取得专利权及医疗器械许可证以后准备将产品上市之时才会发生生产性投资在生物可降解生物支架取得医疗器械许可证之后才进行生产性投资目前预算情况如下成本预算实际生物可降解生物支架材料费用非常低元支支付工厂代理加工费用元支支付一级代理商代理费用元支支付产品推广费用元支合计每支成本元为了慎重起见每支支架成本按元计算销售预算目前国产金属支架价格在多元左右我们的产品性能远远优于国产金属支架价格定在元以上比较合理产品上市前期只考虑良性消化道狭窄病人现按前面预算每年有万人次使用占用流动资金分析此类手术是一年当中滚动操作所以我们只用考虑一个月的生产量所需流动资金万元万实际情况第一年可能做不到万人次手术所需流动资金会更少而且跟合作工厂还可以商谈双方各出一部分流动资金以解决生产所需资金投资回报分析投产后第一年收入万人元人亿成本万人元人亿净利润亿收回前期开发费用所需的市场用量万万人次人次项目总投资回报率投产第一年万万以后每年万万若每支的利润下降到元投产第一年万万以后每年万万投资商投资回报率投产后第一年以后每年若每支的利润下降到元投产第一年万万以后每年万万项目风险及优势风险及控制办法能否取得专利权及医疗器械许可证以及取得时间这是本项目的关键所在医院在这方面将给予大力支持利用医院的知名度和实力加快营运资格的取得市场份额的大小如前所述本项目只要有人次使用本产品就可以回收前期投资不存在市场量的不足问题利润空间的计算问题按同类产品国产金属支架的成本计算方式最低的利润空间仍然能使前期投资安全返还项目优势该产品的研发成员全部是医学及生物材料国内顶尖专家令狐恩强教授在该消化道领域在国内属于站在最前沿的人员对于消化道的疾病的治疗方法上有直接示范意义崔福斋教授是清华大学物理与化学的博士生导师和材料院生物材料室的首席专家主要研究方向就是仿生材料和人体医学材料江华是中国总医院消化科的主治医生该产品能改变目前金属支架对人体的并发症危害降低到最低点金属支架会给人体造成摩擦穿孔等不良后果严重危害人体健康而可降解生物支架恰好解决了这个医疗领域的难题第三章项目经营模型项目合作人投资方持项目股份技术方项目开发人员我方持项目股份公司管理由投资公司全权管理我方负责技术力量保证利润分成按双方股份比例分配项目进度控制到年月完成专利申请工作到年月完成动物实验到年月完成人体临床实验到年月完成医疗器械许可证的申请工作年月开始产品上市工作第四章综述由此看来生物可降解生物支架是一种极具商业操作价值的高新技术生物产品而且作为前期的风险投资资金需求量相对很小实际仅需万作为有实力有远见的投资公司我方认为一定会得到您的认同最后感谢贵投资公司对本报告的关注祝愿合作成功项目联系人丁力商务联系人年月令狐恩强简历一简要情况姓名令狐恩强性别男出生年月工作单位中国总医院军医进修学院消化科消化内镜中心技术职称主任医师教授硕士生导师籍贯山西二主要学历及受训情况第四军医大学医疗系学员学制五年获学士学位军医进修学院消化专业研究生学制三年获硕士学位第四军医大学出国人员外语培训班英语在美国市巴德公司内镜技术培训部接受培训三工作简历年月年月第四军医大学医疗系学员年月年月中国总医院军医进修学院内科住院医师年月年月中国总医院军医进修学院消化科住院医师年月年月中国总医院军医进修学院消化科住院医师年月年月中国总医院军医进修学院消化科主治医师年月年月中国总医院军医进修学院消化科消化内镜中心副主任医师副教授年月中国总医院军医进修学院消化科消化内镜中心主任医师教授四受奖与立功情况年度连续年受到院内嘉奖年荣立集体三等功一次年被评为中国总医院优秀党员年获姜泗长医学奖年获中国总医院青年科技练兵病历组冠军年获军医进修学院教学先进个人立功年荣立个人三等功五成果与专利改进硬化疗法救治食管胃静脉曲张大出血患例军队医疗成果二等奖肝动脉化疗栓塞治疗原发性肝癌生存期的临床研究军队医疗成果二等奖国内首例内镜下缝合术治疗胃食管反流病军队医疗成果三等奖专利可阻止逆流的胆管内支架第一设计人专利号可直接扩张定位切取的胆管支架第一设计人专利号具有导向定位功能的鼻胆引流管第一设计人专利号内窥镜隔离套第一设计人专利号一种内镜套管防排气瓣第一设计人专利号六在国内的学术地位内镜下治疗技术造诣较深综合实力排在我国中青年内镜治疗专家的的前壹两名是日本富士能内镜公司中国十二指肠镜首席专家在国内率先开展多环套扎治疗食管静脉曲张胰管腔内微探头超声胃镜下缝合术等多项技术多次特邀参加国际国内大型会议及多省市内镜表演如年月特邀参加中国第一届消化疾病会议周内镜操作表演项目多环套扎治疗食管静脉曲张注由中国消化学会中国消化内镜学会中国肝病学会共同组织四年一届年月特邀在上海瑞金医院消化会议上表演内镜下胆管疾病的诊断与治疗年月特邀在上海东京超声内镜会议上表演内镜下胰管腔内微探头超声技术年月特邀参加中国第二届消化疾病会议周内镜操作表演项目内镜下十二指肠乳头切开取石治疗胆总管结石内镜下胆管腔内微探头超声确定胆管癌病变情况内镜下胆管金属支架置入术治疗胆管癌年月特邀参加第七届国际治疗内镜和消化疾病学术会议内镜操作表演项目诊断与治疗内镜下缝合术年月特邀参加上海中日早期胃癌学术大会内镜操作表演项目内镜下缝合术该项目是缝合技术在亚洲地区表演中最漂亮的一例七科研工作检测肝炎肝硬化肝癌患者的色氨酸耐量试验研究十二指肠球溃疡边缘组织内幽门螺杆菌检测胃癌患者氨基酸分析研究胃中重度不典型增生的逆转治疗观察肝癌患者术前后的心肌酶谱改变内镜直视下水囊扩张治疗消化道狭窄食管贲门十二指胆管食管静脉曲张快速套扎治疗治疗胃底静脉曲张破裂出血食管静脉曲张硬化治疗前后的胃电图变化肝癌胆管癌栓内镜下取栓的研究磁共振胰胆管成象与的对比研究胃镜介入快速救治食管胃静脉曲张的实验及临床研究超声与内镜联合治疗疑难梗阻性黄疸内镜下贲门折叠术治疗胃食管反流病北京市乙型肝炎检测和控制研究内窥镜消毒研究分题正在研究课题医院面上课题胃镜介入快速救治食管胃静脉曲张的实验及临床研究院内攻关超声与内镜联合治疗疑难梗阻性黄疸北京市乙型肝炎检测和控制研究内窥镜消毒研究分题正在研究胃食管反流病的内镜下治疗新技术北京市科技基金九参与专著及讲义编写现代胃肠病学年出版现代内科学年出版消化内镜学年出版实用消化内科手册年出版危重病监护治疗学年出板全国介入医学学术交流讲义解放军总医院内镜中心学习班讲义多次再版全国消化系疾病诊断治疗培训班中华医学继续教育视听杂志北京现代腹部介入放射学年出版消化系症状鉴别诊断手册副主编新编内科学年功能性胃肠病年主编待出版任人民军医特邀编委十文章和译文令狐恩强等上腹隐痛及包块腹胀黄疸临床病理讨论临床消化杂志令狐恩强胰腺包块的诊断临床消化杂志令狐恩强等单纯疱疹病毒型与消化性溃疡临床消化杂志令狐恩强等溃疡组织内单纯疱疹病毒型特异性抗原的检测中华内科杂志令狐恩强等人胃癌组织与胃正常组织内的氨基酸分析中华内科杂志令狐恩强等肝外胆管恶性梗阻的和对照研究第一届中国消化疾病学术周年月北京获得优秀论文奖令狐恩强等肝细胞癌胆管癌栓的内镜下治疗第一届中国消化疾病学术周年月北京令狐恩强等例中晚期肝癌肝破裂大出血的治疗回顾第一届中国消化疾病学术周年月北京令狐恩强等肝癌胆管癌栓的内镜下治疗系列研究第一届中国消化疾病学术周年月北京令狐恩强等影响肝癌破裂急诊肝动脉栓塞术后患者预后的因素分析第一届中国消化疾病学术周年月北京令狐恩强等十二指肠镜下胆道结石的治疗新医学令狐恩强等原发性硬化性胆管炎中国实用内科杂志程留芳令狐恩强等快速多环食管静脉结扎术并早期再发大出血中华消化内镜杂志程留芳令狐恩强等孤立性胃底静脉曲张病因分析与治疗方法中华消化杂志令狐恩强等胆管微探头超声在胆管疾病诊断中的作用胃肠病学第卷增刊令狐恩强等经皮胆管穿刺联合内镜治疗胆管恶性梗阻的方法学研究胃肠病学第卷增刊第十届世界胃肠病大会泰国令狐恩强等术前应用高血糖素与的对比研究中国药学杂志令狐恩强等胆管腔内超声与逆行胆管造影诊断胆管结石的对比研究中华消化内镜杂志令狐恩强等肠易激综合征患者外周血淋巴细胞亚群分析中华消化杂志杨云生令狐恩强等胃镜下腔内折叠术治疗胃食管反流病中华消化内镜杂志令狐恩强等岁以上高龄患者的胆管疾病内镜下治疗体会第十届华北五省市消化系学术会议大会交流译文内镜下使用丁基氰基丙烯酸酯原液治疗上消化道静脉曲张的疗效评估盐水注射配合针形切开刀进行乳头切开促步研究报告内镜下胆管疾病的治疗中文崔福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